兽医医疗器械不受欧盟法规的约束，也没有统一的欧盟法规，兽医医疗器械没有同等的法规。
27个成员国（在2020年2月1日之前，共有28个成员国，当时英国退出欧盟并成为第三国（非欧盟国家）
MDD, IVDD持证已上市场产品，可以卖到2025年5月27日
I类至IV类器械制造商和I类器械进口商必须向加拿大卫生部报告属于医疗器械清单
FDA 一类和二类510K豁免或实行自由量裁权产品, 需符合相关法规层面的控制措施
FDA为510（k）做出MDUFA决定的目标是90 FDA天，发补回复不超过180天
CMR物质指的是1A，1B或2类致癌、致突变或生殖毒性的物质。法规，标签及论证方法
Independent Test Assessment Program (ITAP)将根据以下几个标准对申请ITAP的组织进行参与评估
Medical Device Classification
Canada
Guidance Documentation
加拿大医疗器械分类
