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【欧盟】兽医医疗器械 （VMD）兽医用体外诊断测试（IVDV）监管

【欧盟】兽医医疗器械 （VMD）兽医用体外诊断测试（IVDV）监管

兽医医疗器械不受欧盟法规的约束，也没有统一的欧盟法规，兽医医疗器械没有同等的法规。
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27个欧盟成员国-CE认证覆盖范围

27个欧盟成员国-CE认证覆盖范围

27个成员国（在2020年2月1日之前，共有28个成员国，当时英国退出欧盟并成为第三国（非欧盟国家）
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【欧盟】IVDD/MDD持证产品可以卖到何时？

【欧盟】IVDD/MDD持证产品可以卖到何时？

MDD, IVDD持证已上市场产品，可以卖到2025年5月27日
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【欧盟】 欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求

【欧盟】 欧盟MDR法规对CMR物质的总体要求

CMR物质指的是1A，1B或2类致癌、致突变或生殖毒性的物质。法规，标签及论证方法
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【欧盟】欧盟医疗器械数据库EUDAMED-UDI 器械唯一标识模块开通方法

【欧盟】欧盟医疗器械数据库EUDAMED-UDI 器械唯一标识模块开通方法

EUDAMED-医疗器械产品UDI功能，BASID-UDI, UDI-DI模块如何开通
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