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【欧盟】IVDD/MDD持证产品可以卖到何时?
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【欧盟】IVDD/MDD持证产品可以卖到何时?

MDD, IVDD持证已上市场产品,可以卖到2025年5月27日

器械类产品过度期限

 
2020/5/26前拿到MDD证书产品 2020/5/25-2024/5/25 证书仍有效
已上市符合MDD法规产品 2024/5/26-2025/5/27 ​可以仍在市场上售卖
新上市产品  2024/5/26后 新上市必需符合MDR

 

 
 

体外诊断产品过度期限

 
2022/5/26前拿到IVDD证书产品 2022/5/25-2024/5/25 证书仍有效
已上市符合IVDD法规产品 2024/5/26-2025/5/27 可以仍在市场上售卖
新上市产品 2024/5/26后 新上市必需符合IVDR




官方原文出处:
https://health.ec.europa.eu/system/files/2020-07/md_infographic-timeline_en_0.pdf