短缺通知
I类至IV类器械制造商和I类器械进口商必须向加拿大卫生部报告属于医疗器械清单 - 短缺通知所列类别的医疗器械的短缺情况。这些要求在《医疗器械法规》第62.21至62.26节中概述。
需报告的17类产品
如下列表中的医疗设备医疗器械有短或和停产情况，制造商和进口商必须向Health Canada报告：
第一类医疗器械
口罩（外科口罩、手术口罩或医用口罩）- 1、2、3 级 （ATSM）
医用N95呼吸器
防护服（隔离或手术服） - 2、3 和 4 级
血液样本采集管（含或不带抗凝剂）
第二类医疗器械
呼吸机（包括双水平气道正压通气或BiPAP机器）
呼吸机（包括持续气道正压通气或CPAP机）
制氧机
吸气器/抽吸泵（便携式和固定式）
喉镜
气管插管
医用手套 - 检查和手术（丁腈、乙烯基）
氧气输送装置
包装在试剂盒中的血液样本采集管（含或不带抗凝剂）
第三类医疗器械
胸腔引流系统
呼吸机（包括双水平气道正压通气或BiPAP机器）
生命体征监护仪
麻醉输送装置
除颤器
第四类医疗器械
除颤器
现被报告短缺的产品
"Actual" 实际短缺意味着制造商目前的供应无法满足加拿大的当前需求。
"Anticipated"预期的短缺意味着制造商的未来供应可能无法满足加拿大的预期需求
报告链接：
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/medical-devices/shortages/list.html
短缺报告途径